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泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點,被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),泡罩包裝應具有很好的密封性。相關(guān)國家標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標。泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。
濟南瑞萊鉑的FFY-06負壓密封試驗儀 ,利用抽真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能;或通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,儀器就可實現(xiàn)全自動試驗,操作方便,人機交互界面。
負壓密封試驗儀檢測泡罩包裝密封性測試方法介紹如下:首先準備樣品:每批抽取20板包裝好的成品,并將其中五板各取出三粒(片)后作為試樣。試驗步驟:將樣品放入真空桶中,壓緊密封蓋,在密封性測試儀主機上關(guān)閉通氣閥,開動真空泵,將真空度保持在80±13Kpa保持30秒后,注入著色水,水面高出試樣表面不小于25mm,恢復常壓。觀察試樣:試驗結(jié)束后觀察泡罩內(nèi)部是否變色,如果變色說明密封性不好,如果無變化則說明樣品合格。
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